São Paulo, novembro de 2023 – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou hoje, 6 de novembro, a aprovação de duas novas indicações do medicamento trastuzumabe deruxtecana para pacientes adultos com adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica (JGE) localmente avançado ou metastático HER2-positivo, que receberam um regime prévio à base de trastuzumabe, e com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) irressecável ou metastático, cujos tumores tenham mutações HER2 (ERBB2) ativas e que tenham recebido uma terapia sistêmica prévia. As aprovações foram baseadas nos estudos DESTINY-Gastric02² e DESTINY-Gastric01³, sobre câncer gástrico; e no estudo DESTINY-LUNG02 ⁴˒⁵ sobre câncer de pulmão.
O trastuzumabe deruxtecana foi aprovado no Brasil em outubro de 2021, inicialmente, para o tratamento de câncer de mama metastático HER2-positivo em 3ª linha, e, posteriormente, para 2ª linha⁶˒⁷ , além de ser indicado para HER2-low⁸ . A notícia é representativa para os pacientes brasileiros, em especial os com câncer de pulmão com mutação em HER2 e com câncer gástrico com superexpressão de HER2, que terão acesso a um tratamento da categoria “conjugado anticorpo-medicamento” (também chamados de ADCs, do inglês antibody-drug conjugate).
“Estamos muito orgulhosos em ser uma das companhias responsáveis por liderar uma revolução na oncologia ao disponibilizarmos tratamentos inovadores que trazem novas perspectivas para os pacientes. Afinal, o câncer deve ser tratado de forma individual e, justamente por esse motivo, a Daiichi Sankyo está buscando avançar cada vez mais em pesquisa, desenvolvimento e inovação, para preencher as necessidades não atendidas em saúde”, afirma Gabriela Pior, diretora médica da Daiichi Sankyo Brasil.
Os ADCs contam com uma tecnologia que os direcionam, preferencialmente, às células tumorais, minimizando impactos nas células saudáveis, utilizando um biomarcador como “alvo”. Ou seja, o anticorpo é direcionado à proteína HER2 e ligado a um quimioterápico que é carregado diretamente às células tumorais HER2 positivas ou mutadas. A estratégia se assemelha à tática de guerra “Cavalo de Troia”, pois, o quimioterápico é liberado na célula tumoral apenas após conectar-se a ela. Com isso, os ADCs podem aumentar a eficácia de quimioterápicos e minimizar os efeitos adversos sistêmicos quando comparados à quimioterapia convencional¹.
“A aprovação dessas novas indicações representa mais um marco na oncologia, trazendo novas possibilidades de tratamento aos pacientes câncer de pulmão não pequenas células e com câncer gástrico metastático HER2 positivo. Estamos felizes por fazer parte desta revolução, que oferece resultados positivos aos pacientes”, ressalta Karina Fontão, diretora médica executiva da AstraZeneca no Brasil.
Com as novas indicações, as empresas pretendem impactar milhares de pacientes nos próximos anos. O câncer gástrico é o quinto mais comum em todo o mundo⁹ e no Brasil (sem considerar o câncer de pele não melanoma)¹⁰ , sendo a quarta maior causa de mortalidade por câncer globalmente, com uma taxa de sobrevida global de cinco anos de 5% a 10% para doença avançada ou metastática¹¹. No Brasil, a previsão é de 21.480 novos casos de câncer gástrico para cada ano até 202510. Já para o câncer de pulmão, a expectativa é de cerca de 32 mil casos novos por ano até 2025¹⁰, sendo o quarto mais incidente no país (sem considerar o câncer de pele não melanoma), e o do tipo “câncer de pulmão de células não pequenas” representado de 80 a 85% dos casos¹².
A Daiichi Sankyo, companhia farmacêutica global com origem corporativa no Japão, dedica-se à criação e fornecimento de produtos farmacêuticos e serviços em 24 países para suprir as diversas necessidades médicas, tanto em mercados desenvolvidos quanto em desenvolvimento. Com mais de 16.000 colaboradores ao redor do mundo e mais de 100 anos de expertise científica, a companhia baseia-se em um rico legado de inovação e um pipeline robusto de novos medicamentos promissores para ajudar os pacientes. Enquanto mantém seu portfólio de produtos farmacêuticos nas áreas cardiovascular, psiquiatria, hipertensão, gastroenterologia, ortopedia, inflamação e dor; o grupo está engajado no desenvolvimento de terapias inovadoras nas áreas metabólicas, cardiovasculares e em oncologia. Para mais informações, visite: www.daiichisankyo.com.br e siga a Daiichi Sankyo no Instagram @daiichisankyobrasil.
Comprometida em proporcionar qualidade de vida e bem-estar para as pessoas, a Daiichi Sankyo é uma empresa mundialmente orientada à pesquisa e inovação de medicamentos. Para seguir seu compromisso em oncologia, a companhia está empenhada em transformar a ciência, a fim de criar tratamentos significativos para pacientes com câncer nos mais altos padrões de excelência e qualidade.
A AstraZeneca é uma empresa biofarmacêutica global, orientada pela ciência, que está focada na descoberta, desenvolvimento e comercialização de medicamentos de prescrição médica em Oncologia, Doenças Raras e Biofarmacêuticos, incluindo Medicina Cardiovascular, Renal e Metabólica, Respiratória e Imunologia. Com sede em Cambridge, Reino Unido, a AstraZeneca opera em mais de 100 países e seus medicamentos inovadores são usados por milhões de pacientes em todo o mundo.
Para mais informações, visite: www.astrazeneca.com.br e siga a empresa no Instagram @astrazenecabr.
A AstraZeneca está liderando uma revolução na oncologia com a ambição de fornecer curas para o câncer em todas as suas formas, por meio da ciência para compreender a complexidade da doença para descobrir, desenvolver e fornecer medicamentos que mudem a vida dos pacientes.
O foco da empresa está em alguns dos tipos de câncer mais desafiadores. Por meio de inovação, a AstraZeneca construiu um dos mais diversos portfólios e pipelines do setor, com potencial para catalisar mudanças na prática da medicina e transformar a experiência do paciente.
Referências:
1. Theocharopoulos C, Lialios PP, Gogas H, Ziogas DC. An overview of antibody-drug conjugates in oncological practice. Ther Adv Med Oncol. 2020 Oct 4;12:1758835920962997.
2. DS-8201a in HER2-positive Gastric Cancer That Cannot Be Surgically Removed or Has Spread (DESTINY-Gastric02). Disponível em: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04014075 . Acesso em: 17/04/2023 às 8h.
3. DS-8201a in Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)-Expressing Gastric Cancer [DESTINY-Gastric01]. Disponível em: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03329690 Acesso em: 17/04/2023 às 8h.
4. Goto K, Kim SW, Kubo T, et al. Trastuzumab deruxtecan in patients with HER2-mutant metastatic non–small-cell lung cancer (NSCLC): interim results from the phase 2 DESTINY-Lung02 trial. Annals of Oncology (2022) 33 (suppl_7): S808-S869. 10.1016/annonc/annonc1089.
5. Goto K, et al. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in patients (Pts) with HER2-mutant metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC): Interim results from the phase 2 DESTINY-Lung02 trial. Abstract LBA55. Annals of Oncology.2022; 33(Supl7):S1422
6. Diário da União. Resolução nº3.751, de 30 de 30 de setembro de 2021 – Publicado em 04/10/2021 | Edição 188 | Seção 1 | Página 270. Disponível em: https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-re-n-3.751-de-30-de-setembro-de-2021-350008438. Acesso em: 20/12/2022, às 12h.
7. Ministério da Saúde. Enhertu® (trastuzumabe deruxtecana): nova indicação. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/novos-medicamentos-e-indicacoes/enhertu-r-trastuzumabe-deruxtecana-nova-indicacao. Acesso em: 20/12/2022, às 12h.
8. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa. Enhertu (trastuzumabe deruxtecana): nova indicação. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/novos-medicamentos-e-indicacoes/enhertu-trastuzumabe-deruxtecana-nova-indicacao. Acesso em 09 de março de 2023.
9. DA Silva AM. Multiorganic resections in gastric cancer. Rev Col Bras Cir. 2017 Nov-Dec;44(6):549-552
10. Estimativa 2023. Incidência de Câncer no Brasil. Disponível em: https://www.inca.gov.br/sites/ufu.sti.inca.local/files/media/document/estimativa-2023.pdf . Acesso em: 17/04/2023 às 9h.
11. Sung H, Ferlay J, Siegel RL, et al. Global cancer statistics 2020: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2021:caac.21660.
12. American Cancer Society. Key Statistics for Lung Cancer. Disponível em: https://www.cancer.org/cancer/lung-cancer/about/key-statistics.html. Acessado em: 20/12/2022, às 12h30.
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