As agências reguladoras foram criadas para fiscalizar a prestação de serviços públicos praticados pela iniciativa privada. Além de controlar a qualidade na prestação do serviço, estabelecem regras para a indústria farmacêutica.
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA): tem como área de atuação não um setor específico da economia, mas todos os setores relacionados a produtos e serviços que possam afetar a saúde da população brasileira.
http://portal.anvisa.gov.br
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA): instituição dedicada ao controle e monitoramento da qualidade e segurança dos produtos farmacêuticos, alimentares, dispositivos médicos e outros produtos sujeitos à Vigilância Sanitária.
https://www.invima.gov.co/
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS): exerce as competências de regulação, controle e promoção de saúde..
https://www.gob.mx/cofepris